厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（简称“中心”）与养生堂有限公司旗下的北京万泰生物药业股份有限公司合作研发的“人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）”，获得医疗器械注册证，成为全球首个获批上市的HIV尿液自检试剂。

该产品具有简便快捷、准确率高、无创安全的特点，更重要的是可以完全匿名检测，全面保护隐私。该HIV尿液自检试剂的操作十分便捷——与早孕试纸相似，只需要在私密环境中收集少量尿液，15分钟就能获取检测结果，尿液自检呈阳性时，可到专业医疗机构进行确证检测。这种方法不仅简便快捷，对于未进行抗病毒治疗的感染者，自检的灵敏度和特异性均可达到99%以上，准确率很高。

此前，艾滋病检测需要在专业医疗机构进行，许多人因为“难为情”的原因，不愿意公开进行检测。高危人群进行主动检测的积极性很低，导致约30%的感染者没有被发现，从而造成HIV在高危人群中继续传播。该试剂的成功上市，顺应了人性化检测的必然趋势，极大地降低了艾滋病检测的门槛，提高了高危人群主动检测的意愿。

（学院办公室）