在厦大，有门课的授课团队可谓“阵容强大”。他们中，有的主导研发全球首个艾滋抗体检测试剂，让居家检测艾滋得以实现；有的开发核酸现场检测仪器，得到大规模应用；有的是来自生物企业的研发专家，参与研制出全球首个获批的总抗体检测试剂并获得世界卫生组织优先推荐……正是这些长期扎根产品研发一线的老师，给同学们带来了产业界最新、最前沿的知识。

“在基础课程和产业实践之间搭建一个桥梁。”课程负责教师、bet体育365官网正规教授葛胜祥表示，希望能够通过《体外诊断产业技术》这门课，让学生“在课堂上就能了解产业界的真实情况”。

▲《体外诊断产业技术》课堂现场，台上教师为葛胜祥

为一门课，编写一本教材

“在过去，学生没有系统学习体外诊断试剂研发的途径。”葛胜祥说。体外诊断是在人体外对人体样本进行检测，进而获取相关临床诊断信息的学科。

2013年，厦大开设医学检验技术专业。在当时，体外诊断产业在国内产值巨大，需要大量的人才，却没有系统的知识体系。

为了解决这一问题，2017年，bet体育365官网正规教授夏宁邵和郑铁生带头，邀请来自全国28所高校、13家企业和4家监管机构的专家学者，为这门课编写教材。一年多的时间里，45名专家共同合作梳理知识体系、撰写稿件，并在其中添加大量产业实践的一手资料。

从产品的原料研发到仪器的功能模块，从不同类型试剂的研制过程到产品最终的生产监管……在这本书中，体外诊断产品调研、研发、生产、注册、监管的整个生命周期，得以完整呈现。

2018年，随着教材的出版，体外诊断产业知识体系得到了系统化，《体外诊断产业技术》课程也被正式列为医学检验技术专业的必修课。

截至目前，由夏宁邵、郑铁生主编的这本《体外诊断产业技术》，是国内唯一一本体外诊断产业技术领域的教材，被各大高校的医学检验相关课程采用。

讲述亲身经历的研发故事

课堂上的内容不局限于书本。对于学生来说，他们在书本和实验室里学到的东西是理想化的。在讲授知识点的过程中，授课老师会结合自己的实战经历，让学生了解产品研发、生产过程中可能遇到的问题。

在讲授临床现场快速检测试剂的研制时，授课老师张师音介绍了HIV自检试纸研发的故事。从研发过程中选用了哪些试剂，到为什么选用这些试剂、如何对试剂进行质量控制……每一步，研发团队都经历了无数次试错。

专门从事医疗检测仪器开发的授课老师张东旭，也分享了研发核酸现场检测仪器时遇到的难题。在这过程中，仅仅为了在操作中实现试剂的均匀分装，就成为了困扰他和四名研究生的一大难题。

“平时上理论课，我们只能知道可以用什么方法来研发。这些方法看起来简单，似乎都很好上手。”通过这门课，学生刘晨璐才真实感受到体外诊断产品研发的复杂程度。

乙肝检测试剂里的不同成分起了什么作用？研发戊肝诊断试剂遇到瓶颈，如何通过原料的改变实现质的飞跃？新冠抗体检测试剂盒研发出来后，经历了什么样的注册申报流程？这些成功研发并推向市场的产品故事，是老师们多年经验的凝练。

“我们希望通过这门课，让学生知道体外诊断试剂研发过程中会碰到什么问题，碰到问题该如何解决。”葛胜祥说。而这些，是同学们在理论学习中很难了解到的。

把课堂搬到产业一线

教室之外，老师们还把课堂搬到了产业一线。课程进入尾声，他们组织学生前往体外诊断试剂生产公司、仪器生产公司等生物公司，进行实地参观。

在生产车间，学生近距离看到了设备的运作方法、试剂生产的每一步流程、员工的操作规范；在研发实验室，里面陈列的每一件设施的用途，都经由工作人员仔细介绍；在仪器生产公司，体外诊断仪器的内部构造和操作原理，被完整呈现。

参观过程中，学生可以随时与公司的技术人员面对面沟通交流，获得一线从业人员的经验分享。“很多知识点在课堂上听的时候感触不深，但现实看到之后却非常震撼。”刘晨璐说。

▲学生在生物公司参观

此外，课程还专门设置了一次翻转课堂。学生们选择一种创新体外诊断产品，设计研发方案。为此，刘晨璐和组员借鉴了几篇权威文献的思路，设计了一个“近乎完美”的肿瘤体外药敏分析产品。然而，他们的方案没有被认可。

研究产品的性能，讨论产品设计的可行性，调研产品的市场定位……在老师的指导下，刘晨璐和组员调整设计思路，寻找产品创新点。最终，尽管他们重新设计的产品虽然还是有很多不足之处，但却得到了老师的肯定。“翻转课堂的目的不是让学生设计一个多好的产品，而是让他们切身体验开发产品的真实过程。”葛胜祥说。

▲学生在翻转课堂上汇报研发思路

“医学检验科的学生从业后不应该只是‘熟练的操作工’。”葛胜祥说。随着技术的发展，医院医学检验科的仪器也在逐渐走向自动化。因此，学生不应该只懂得操作仪器，更应该了解各种产品背后的原理。

接下来，教材第二版的编写工作也在筹备中。这次，老师们还将增加更加反映产业情况、更具有现实价值的内容。《体外诊断产业技术》课程，也将朝着培养“具有临床应用与科研素养的综合型人才”持续努力。

（厦大宣传部官微团队 文/卢杨静 图/朱金利、郝泽、张乘嘉、卢杨静）

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